El Gobierno nacional anunció oficialmente que este sábado se oficializará un Decreto de Necesidad y Urgencia (DNU) para adecuar el marco normativo y habilitar así la compra de vacunas a los laboratorios estadounidenses Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson, las cuales podrían ser utilizadas para inmunizar a menores de 18 años.
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Esto fue confirmado por la ministra de Salud, Carla Vizzotti, y la secretaria Legal y Técnica de la Nación, Vilma Ibarra, quienes brindaron una conferencia de prensa en Casa Rosada. “El decreto es para que la Argentina pueda adquirir vacunas pediátricas y para que pueda ampliar el espectro de vacunas disponibles para la vacunación de la población en general”, dijo Ibarra.
Y señaló que el DNU es el resultado de un proceso de negociaciones y conversaciones con los laboratorios estadounidenses que habían manifestado la imposibilidad de compatibilizar sus ventas con las disposiciones establecidas en la Ley de Vacunas 25.573 que el Congreso nacional sancionó en 2020. El DNU va a generar modificaciones sobre esa ley.
La funcionaria se refirió así a la actualización del marco legal respecto a las vacunas destinadas a generar inmunidad adquirida contra la Covid-19 y el acceso a vacunas para niños, niñas y adolescentes. “Fue un proceso arduo en el que se trabajó mucho con los equipos técnicos”, dijo Ibarra.
Y señaló que en los contratos rigen cláusulas de confidencialidad desde el inicio, lo cual es usual para cualquier tipo de vacunas. Y afirmó que los contratos de confidencialidad son “ley entre las partes”, por lo que los funcionarios “deben respetarlo” porque sino podrían incurrir en un incumplimiento.
Se creará un fondo de reparación Covid-19 para responder al pago de indemnizaciones por la eventualidad de que una persona pueda ser dañada por una vacuna comprada a estos laboratorios.
Y algo central, que hasta aquí impidió la llegada de las vacunas de los laboratorios estadounidenses: “Se suprime la negligencia como supuesto de responsabilidad para quienes tienen a su cargo la investigación, desarrollo, fabricación, provisión y suministro de vacunas de Covid-19”.
Ibarra y Vizzotti dijeron que la decisión de generar modificaciones al marco normativo por DNU fue para darle celeridad a los trámites. Pero la secretaria de Legal y Técnica aclaró que el decreto será enviado al Senado para que lo analice la Comisión Bicameral Permanente de Trámite Legislativo, revisora de este tipo de medidas.
“Estamos reuniendo evidencia para poder vacunar a chicos de entre 12 y 17 años”
La ministra de Salud, Carla Vizzotti, aclaró este viernes que el Gobierno argentino está esperando información de los laboratorios estadounidenses Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson, y otras farmacéuticas para que se pueda analizar y aprobar la aplicación de sus vacunas pediátrica en personas de entre 12 y 17 años.
La funcionaria dijo que la vacuna pediátrica de Pfizer fue aprobada en el mundo el 17 de mayo pasado y advirtió que hasta el momento la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) no las ha habilitado porque falta que llegue documentación con datos precisos sobre los estudios científicos realizados.
La ministra de Salud también comentó que la vacuna pediátrica de Moderna está avanzada con estudios en adolescentes, al igual que las (cubanas) Abdala y Soberana. China está vacunando por autorizaciones de emergencia a personas de entre 3 y 17 años con Sinopharm. Y la Sputnik está en ensayos clínicos en pediatría y los resultados estarían para septiembre.
“Más atrás” están los ensayos a nivel mundial para poder vacunar a personas de entre seis meses y 11 años, dijo Vizzotti, por lo que para esa franja de edad habría que esperar un poco más.
La funcionaria dijo que el DNU fue decidido por el Gobierno ante tres posibilidades de recibir vacunas: los convenios bilaterales con los laboratorios estadounidenses; el mecanismo Covax (de la Organización de las Naciones Unidas) y está la oportunidad de donación a través de diferentes vías, fundamentalmente de Estados Unidos “en este momento con mayor cercanía y proximidad”.
La ministra de Salud dijo, además, que en Argentina se ha ido juntando evidencia científica antes de autorizar las inmunizaciones a las personas con distintas condiciones de riesgo, dado que el gobierno tiene la responsabilidad de no cometer errores al autorizar que se aplique un fármaco determinado.
“Por ello, los huéspedes inmunocomprometidos se incorporaron recién en marzo de 2021; las personas con cirrosis y trasplante de órganos, en mayo; y las personas gestantes con condiciones de riesgo, en febrero; y las gestantes con indicación individual en junio. Y ahora se está generando evidencia en relación a los niños, niñas y menores de 18 con prevalencias”, completó.
La polémica previa
El anuncio llegó un día después de que el Frente de Todos bloqueara en la Cámara de Diputados el tratamiento de dos proyectos de ley para facilitar la llegada de vacunas de Pfizer al país y un pedido de informes sobre el Plan de Vacunación.
Juntos por el Cambio pidió tratar las iniciativas en la sesión, pero no alcanzó la mayoría especial requerida y perdió la votación, con 122 votos en contra propinados por el oficialismo y algunos aliados.
Uno de los proyectos, presentado por la diputada mendocina Claudia Najul, instaba al Poder Ejecutivo a “realizar las gestiones necesarias” para adquirir vacunas de Pfizer “para ser utilizadas con prioridad en niños, niñas y adolescentes de 12 a 18 años con discapacidad, enfermedades oncológicas, fibrosis quística o enfermedades prevalentes”.
Desde mayo, las vacunas de los laboratorios estadounidenses Pfizer y Moderna han sido autorizadas en distintos países para el grupo de chicos de entre 12 y 18 años. El 3 de junio, la Organización Mundial de la Salud (OMS) había recomendado no vacunar a este grupo etario siempre y cuando no haya prevalencias, debido a la escasez global de vacunas.
Este viernes también se confirmó que la vacuna monodosis desarrollada por la compañía Johnson & Johnson (J&J) arroja resultados positivos en Sudáfrica contra las variantes Delta y Beta y la respuesta inmune sigue siendo buena al menos hasta ocho meses después de su aplicación.
Hasta ahora el país cuenta con 26.847.730 dosis. Entre esta semana y septiembre llegarán 24 millones de vacunas de Sinopharm; se sumarán Sputnik V, producidas en Rusia y en los laboratorios locales de Richmond.
Además, el Gobierno prevé también que lleguen donaciones de Estados Unidos y compras de los fármacos elaborados por AstraZeneca (que aún adeuda 15 millones de dosis de las 22 millones compradas) y las estadounidenses Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson.
Por la corresponsalía de Buenos Aires.
