La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) suspendió preventivamente la comercialización de un medicamento para el tratamiento de fibromas uterinos,
Bajo la disposición 3416/2020, publicada este lunes en el Boletín Oficial, la administración suspendió la comercialización en todo el territorio nacional de "todas las especialidades medicinales que contengan ulipristal como ingrediente farmacéutico activo" durante la revisión de seguridad del riesgo de daño hepático.
Disposición 3416/2020 by Via País on Scribd
El ente regulador llegó a tal decisión, debido a la sospecha de que el acetato de ulipristal, podría provocar justamente daños hepáticos.
A su vez, se dispuso que los laboratorios titulares de certificados de especialidades medicinales que contengan ulipristal como Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) "deberán proceder al retiro del mercado de todas las unidades alcanzadas por la presente medida, en un plazo de 90 días corridos a partir de la entrada en vigencia de la presente disposición, debiendo presentar ante el Instituto Nacional de Medicamentos la documentación respaldatoria correspondiente".
