Las farmacéuticas trabajan incansablemente para poder determinar si las vacunas fabricantes son efectivas ante las nuevas variaciones que han ido apareciendo del coronavirus al rededor del mundo. Pfizer y BioNTech anunciaron este jueves que los ensayos sugieren que su vacuna contra el Covid-19 funciona contra la variante sudafricana, además de ser segura y efectiva después de los 6 meses
Las farmacéuticas dijeron en un comunicado que 12.000 personas involucradas en su ensayo de Fase 3 experimentaron altos niveles de protección contra el Covid-19 seis meses después de su segunda dosis, sin problemas serios de seguridad
“Es un paso importante para confirmar aún más la sólida eficacia y los buenos datos de seguridad que hemos visto hasta ahora”, indicó Ugur Sahin, director ejecutivo y cofundador de BioNTech
“Estos datos también proporcionan los primeros resultados clínicos de que una vacuna puede proteger eficazmente contra las variantes que circulan actualmente, un factor crítico para alcanzar la inmunidad colectiva y poner fin a esta pandemia para la población mundial”, continuó
La vacuna, desarrollada por el gigante farmacéutico estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNTech, recibió la autorización de uso de emergencia en diciembre pasado de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), que solo se otorga en circunstancias especiales
Los resultados de la prueba que se conocieron este jueves permitirán a los fabricantes de medicamentos presentar una Solicitud de Licencia Biológica completa a la FDA, señaló el presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en el comunicado
También planean compartir los resultados con los reguladores de todo el mundo y enviar los datos para su revisión por parte de pares
El estudio incluyó a unas 44.000 personas, algunas de las cuales recibieron la vacuna y otras un placebo. Hubo 927 casos sintomáticos de Covid-19, de los cuales solo 77 recibieron la vacuna, un grado de eficacia del 91,3%, según el comunicado
Solo uno de los 21 casos graves recibió la vacuna, lo que indica una eficacia del 95,3%
Los CDC informaron el lunes que tanto las vacunas Pfizer como Moderna son extremadamente efectivas en el mundo real, reduciendo las infecciones en un 90% en personas completamente vacunadas
Los hallazgos fueron los primeros datos del mundo real de los Estados Unidos y están en línea con investigaciones similares de otros países La vacuna Pfizer-BioNTech fue administrada más de 76 millones de veces en los Estados Unidos, más que las 69 millones de Moderna y las 3 millones de Johnson & Johnson, según los CDC
Parte del ensayo se llevó a cabo en Sudáfrica, donde surgió por primera vez una variante, conocida como B.1.351, que a algunos científicos les preocupa que pueda escapar a las vacunas existentes.
