Un informe de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) que detalla los efectos adversos de la vacuna rusa Sputnik-V, se filtró y se dio a conocer el lunes. El organismo es el encargado de aprobar en el país el uso de ésta y otras vacunas, medicamentos y alimentos.
El informe, que circuló en calidad de reporte interno sin características de un informe oficial (no tiene firma digital), fue enviado a las autoridades el 23 de diciembre, poco antes de que las primeras dosis de la Sputnik llegaran al país.
En el documento publicado por TN.com.ar, titulado “Informe Dirección de Evaluación y Registro de Medicamentos”, consta que de los 12.296 voluntarios de entre 18 y 87 años que se ofrecieron a recibir la vacuna, 9258 fueron inyectados con medicación, y el resto con placebos.
La mayoría de ellos tuvo síntomas gripales después de vacunados, algo esperable en una vacuna de estas características. Pero 12 personas sufrieron cuadros más graves como “cólicos renales, trombosis venosa profunda y un absceso en un miembro”. De ellos, tres pertenecen a grupos de riesgo.
Según el informe, la inoculación de la vacuna es 96% exitosa contra el coronavirus, aunque aún no se reportaron los resultados de inmungenecidad, es decir de la respuesta inmunológica del organismo sostenida en el tiempo.
“Respecto a la población total del estudio franja etaria entre 18 y 87 años se reporta un perfil de seguridad aceptable, no hubo eventos adversos inesperados al momento del análisis”, dice el texto. Y sobre este último punto agrega: “No se observa una diferencia estadísticamente significativa en los mayores de 60 años lo que podría deberse a la baja incidencia de casos registrados al momento del corte”.
Comienza la vacunación
Este martes las provincias comenzarán a aplicar la primera dosis de la Sputnik-V. Los primeros en recibirla serán los trabajadores de la salud.
Se espera que esta primera etapa se extienda hasta finales de febrero, y que luego en marzo comience la segunda, ya con vacunas como la de AstraZeneca y la Covax. Así, esperan vacunar a 30 millones de argentinos -mayores de 18 años- en el primer semestre de 2021.
“Los menores de 18 años no se van a vacunar en ninguna parte del mundo”, aseguró a TN el ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación, Roberto Salvarezza.
