La ANMAT aprobó un ensayo clínico para testear el suero hiperinmune contra el Covid-19

El suero hiperinmune contra el Covid-19 desarrollado por investigadores de la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM) y la empresa Inmunova fue aprobado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para ensayos clínicos en humanos.

La disposición fue publicada este viernes 24 de julio, y allí se aprueba "el Ensayo clínico denominado: Estudio fase 2/3, adaptativo, randomizado, controlado, doble ciego para estudiar la farmacocinética, la eficacia y la seguridad del suero equino hiperinmune (INM005) en pacientes adultos con enfermedad moderada a severa confirmada SARS-CoV-2".

A través de este boletín, ANMAT indicó también que el estudio clínico se llevará a cabo en el Sanatorio Güemes de la Ciudad de Buenos Aires, según comunicaron oficialmente desde la UNSAM.

El tratamiento para pacientes con diagnóstico de la infección consiste en administrar anticuerpos contra el agente infeccioso, produciendo su bloqueo y evitando que se propague. El suero ya demostró que es capaz de neutralizar al virus en pruebas de laboratorio.

El suero hiperinmune se desarrolló gracias a una articulación pública-privada entre el laboratorio Inmunova, la UNSAM, el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la Fundación Instituto Leloir (FIL), mAbxience, el CONICET y ANLIS Malbrán.

"El suero equino tiene una capacidad neutralizante de 20 a 100 veces mayor que el promedio del plasma de convalecientes y se lo puede producir en gran cantidad", explicó Fernando Goldbaum, director del Centro de Rediseño e Ingeniería de Proteínas del Instituto de Investigaciones Biotecnológicas (IIB) de la UNSAM y socio fundador de la empresa biotecnológica Inmunova.