Aylén Barrera Arciniega
A través de la disposición 2028/2026 publicada en el Boletín Oficial, la ANMAT dispuso la suspensión del tránsito interjurisdiccional de medicamentos de la firma Global Pharma Group, con domicilio en Rondeau 1418, en la localidad de Ramos Mejía.
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La disposición se mantendrá vigente hasta que la empresa demuestre el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución exigidas por la ANMAT.
La sanción se originó tras una inspección en la que se detectaron fallas en la infraestructura y en los sistemas de control de temperatura, aspectos clave para el almacenamiento seguro de medicamentos.
Entre las irregularidades, los inspectores señalaron una abertura bajo un portón que permitiría el ingreso de insectos, suciedad acumulada en los pisos, signos de humedad con pintura deteriorada y la falta de placas ignífugas en el techo del depósito.
Además, en el sector de refrigeración se identificaron problemas operativos. Según consta en el acta, “durante la inspección se procedió a desafiar el sensor de una de las heladeras sin resultados satisfactorios”, a lo que la firma indicó no contar con registros que acrediten el correcto funcionamiento de las alarmas.
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La documentación relevada también presentó inconsistencias: no se registraba la vinculación de monodrogas con sus laboratorios titulares, faltaban datos clave como número de lote y fecha de vencimiento, y no había constancia de un acuerdo de calidad ni de un mapeo térmico del depósito.
En ese marco, la ANMAT consideró que las correcciones realizadas por la firma fueron parciales e “insuficientes” para levantar la suspensión.
La disposición que afecta a Global Pharma Group lleva la firma de su titular, Luis Eduardo Fontana, y establece que la medida seguirá vigente hasta que la empresa demuestre las mejoras requeridas, con respaldo documental y pruebas operativas que garanticen el control de temperatura, el mantenimiento y los sistemas de seguridad.
Además, la resolución publicada en el Boletín Oficial subraya la facultad del organismo para resguardar la cadena de frío y las condiciones de almacenamiento en el tránsito interjurisdiccional de medicamentos.
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En este contexto, la planta ubicada en Ramos Mejía, partido de La Matanza, deberá presentar un plan de acción con plazos concretos y evidencias verificables para regularizar su situación.