La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, la comercialización y la distribución de un producto médico.
Mediante la disposición 9192/2018, publicada este viernes en el Boletín Oficial, el organismo comunicó que la medida se aplica al producto rotulado como "NEBULIZADOR ULTRASÓNICO NUS21 – DYSEM – Industria Argentina – Fabrica y Garantiza DYSEM S.A. / Aprobado por ANMAT Certificado Nº PM-1459-1 / Humberto Primo 2773 Córdoba / Nº de serie: 13 10 NÑ 01 09 17″.
Ya está publicada la edición del 14/09/2018 del Boletín Oficial de la República Argentina.
— Boletín Oficial R.A. (@boletin_oficial) September 14, 2018
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A través de la misma resolución, la ANMAT instruyó sumario sanitario a la marca "DYSEM S.A., C.U.I.T. 30-60677848-8, con domicilio en la calle Humberto Primo Nº 2773 de la localidad de Córdoba, provincia de Córdoba, y a quien resulte ser su Director Técnico por los presuntos incumplimientos" a la legislación vigente.
La explicación sobre esta medida adoptada advierte que la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) "entiende que es un producto sin las debidas autorizaciones para ser comercializado como producto médico".
Y agrega que la DVS "consultó en el sistema de expedientes de esta Administración Nacional en la fecha de emisión del presente informe y no hallaron inicios de trámite realizados por la firma DYSEM S.A".