La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió en todo el país la comercialización y uso de implantes mamarios y expansores tisulares de superficie texturada (Biocell) que comercializaba la empresa farmacéutica Allergan.
La medida se basó en que estos productos están vinculados a un linfoma anaplásico de células grandes (ALCL), un cáncer que se manifiesta a menudo por un derrame de líquido alrededor de la prótesis.
Desde la ANMAT recordaron que quienes tengan implantes deben realizarse los controles de rutina y el seguimiento correspondiente, establecido por el profesional médico. Y aclararon que no es necesario que las personas que tienen colocados los mismos deban extraérselos.
En Estados Unidos, la agencia federal de medicamentos (FDA) informó que el 84% de los 573 casos registrados en el mundo, a fecha de 6 de julio, están relacionados con implantes de ese fabricante.
La FDA contabilizó 33 muertes en el mundo. Entre ellos, se conoce solamente la procedencia de 13 personas que llevaban en su cuerpo estas prótesis, algo que involucró a la empresa Allergan en 12 de estos casos.
"Nuestro análisis muestra que el riesgo de ALCL con implantes texturizados Biocell de Allergan es unas seis veces mayor que con implantes texturizados de otros fabricantes", informó la FDA en un comunicado.
A través de su sitio web, la compañía anunció que aceptó el "retiro voluntario" de esta mercadería y comunicó que la decisión se tomó "por precaución, después de la notificación de información de seguridad global actualizada recientemente sobre la incidencia poco frecuente de linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios".
Los implantes que serán retirados
- Natrelle Saline breast implant styles 168, 363, 468
- Natrelle and McGhan 410 breast implant styles LL, LM, LF, LX, ML, MM, MF, MX, FL, FM, FF, FX
- Natrelle and McGhan 410 Soft Touch breast implant styles LL, LM, LF, LX, ML, MM, MF, MX, FL, FM, FF, FX
- Natrelle 510 Dual-Gel styles LX, MX, FX
- Natrelle INSPIRA breast implants, styles TRL, TRLP, TRM, TRF, TRX, TSL, TSLP, TSM, TSF, TSX, TCL, TCLP, TCM, TCF, TCX
- Natrelle and McGhan Round Gel Implants, styles 110, 110 Soft Touch, 120, 120 Soft Touch
- Natrelle Komuro breast implants styles KML, KMM, KLL, and KLM
- Natrelle Ritz Princess breast implant styles RML, RMM, RFL, RFM
- Natrelle 150 Full Height and Short Height double lumen implants
- Natrelle 133 tissue expanders with and without suture tabs: styles 133FV, 133MV, 133LV, 133MX, 133SX, 133SV, T-133FV, T-133MV, T-133LV, T-133MX, T-133SX, T-133SV, 133FV-T, 133MV-T, 133LV-T, 133MX-T, 133SX-T, 133SV-T
- Natrelle 133 Plus tissue expander styles 133P-FV, 133P-MV, 133P-LV, 133P-MX,133P-SX, 133P-SV, T-133P-FV, T-133P-MV, T-133P-LV, T-133P-MX, T-133P-SX, T-133P-SV, 133P-FV-T, 133P-MV-T, 133P-LV-T, 133P-MX-T, 133P-SX-T, 133P-SV-T